华药动保新厂区顺利通过GMP认证
时间:2020-04-30 12:20:00

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4月24日,河北省畜牧兽医局领导专家一行三人对动保公司藁城良村开发区新改扩建厂区进行了兽药GMP认证检查。这是在疫情期间全省首次开展兽药GMP认证现场检查,有力支持推进了兽药企业复工复产。

为降低新冠肺炎防控风险,最大限度减少人员聚集,专家组突出重点、把握核心,按照《兽药GMP检查验收项目(化药、中药等)》标准,通过现场检查、文件资料查阅、生产操作考核、检验操作考核等方式,对动保公司粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、粉剂、散剂、预混剂、片剂、颗粒剂、非最终灭菌小容量注射剂、非最终灭菌大容量注射剂11个剂型的生产质量过程进行了GMP符合性检查,被专家组一致推荐为合格生产线。这次兽药GMP认证的顺利通过,标志着动保公司迁建升级任务首战告捷。

动保公司本次迁改扩建,以现行《兽药生产质量管理规范》为依据,同时参考《兽药生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》,提高了无菌制剂厂房洁净区空气洁净级别及配套设施,实现了粉剂生产线密闭式生产系统,进一步完善了质量风险管理体系,为企业产品升级、管理升级,实现高质量发展奠定了基础。

                                       动保公司  侯彦秋/文  

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